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L’Académie en ligne CASTL est le seul fournisseur canadien des cours primés du NIBRT. Notre académie propose des options d’apprentissage en ligne faciles d’accès, interactives et rentables, couvrant tous les aspects de la fabrication de produits biopharmaceutiques.
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Grâce à l’Académie en ligne CASTL, maintenir votre excellence n’a jamais été aussi simple
Intégrer l’Académie en ligne CASTL dans votre stratégie de formation du personnel est une décision judicieuse pour garantir l’accès à une gamme de formations actualisée et en constante évolution qui vous permet de maintenir une main-d’œuvre qualifiée et de promouvoir une culture d’adaptabilité et d’innovation au sein de votre organisation.
En formant votre équipe avec CASTL, vous bénéficiez d’une formation de renommée internationale en fabrication biopharmaceutique pour vous aider à maintenir les plus hautes normes d’assurance qualité, à accroître votre efficacité et à réduire vos coûts, tout en respectant les exigences réglementaires.
L’Académie en ligne CASTL propose des cours développés et offerts par le NIBRT, une organisation primée de recherche et de formation en biotraitement basée en Irlande.
Le contenu de l’Académie en ligne est interactif, rentable et facile d’accès pour les apprenants par l’intermédiaire du portail d’apprentissage. Les modules d’apprentissage en ligne couvrent tous les aspects de la fabrication de produits biopharmaceutiques.
Pourquoi choisir l’Académie en ligne CASTL?
Découvrez le potentiel de la fabrication biopharmaceutique grâce à l’Académie en ligne CASTL, une plateforme dynamique et efficace conçue pour les entreprises, les employés et les passionnés qui recherchent des formations complètes dans ce secteur en plein essor.
L’Académie en ligne CASTL vise à habiliter les individus à chaque étape de leur carrière, de récents diplômés aux gestionnaires débutants et intermédiaires, en leur fournissant les connaissances et les compétences nécessaires pour exceller dans le domaine de la fabrication biopharmaceutique.
Cours offerts
Compétences en laboratoire: compétences essentielles en laboratoire pour l’industrie biopharmaceutique
Ce cours est conçu pour fournir aux apprenants les connaissances et compétences pratiques de base en matière de sécurité ainsi que de mesure de volume et de masse. Le cours inculquera aux apprenants les meilleures pratiques concernant les mesures de masse à l’aide de balances scientifiques et les mesures de volume à l’aide de micropipettes. Ces types de mesures font partie des tâches quotidiennes de laboratoire et sont essentielles à la production de données de haute qualité. Enfin, les apprenants seront guidés dans l’application de certaines pratiques de sécurité quotidiennes lors du travail en laboratoire.
Technologie à usage unique: l’application des technologies à usage unique dans la fabrication de produits biopharmaceutiques
L’utilisation de technologies à usage unique dans la fabrication de produits biopharmaceutiques a révolutionné l’industrie en offrant une certaine flexibilité, en réduisant la contamination croisée et en diminuant les coûts d’investissement et opérationnels. Ce cours en ligne est conçu pour fournir une compréhension globale de l’application des technologies à usage unique dans la fabrication de produits biopharmaceutiques. Le procédé de fabrication des produits biopharmaceutiques comprend généralement des étapes de traitement distinctes, « en amont » et « en aval ». Le traitement en amont implique la culture et la croissance cellulaires pour produire le produit désiré, tandis que le traitement en aval consiste à isoler, purifier et formuler le produit en vue de son utilisation finale. Dans ce cours, l’étape de la récolte est incluse dans la phase en amont. L’étape de remplissage-finition n’est pas considérée dans ce cours.
Introduction aux essais de contrôle de la qualité
Ce cours donne un aperçu général du rôle des essais de contrôle de la qualité et de leur importance dans la production biopharmaceutique. Les essais de contrôle de la qualité sont une exigence des BPF pour tout type de production pharmaceutique. Ce cours présente le contexte de ces essais pour un procédé de production biopharmaceutique, en décrivant la complexité des produits biopharmaceutiques, les étapes potentielles du procédé pour l’échantillonnage aux fins d’essais de contrôle et certains des documents réglementaires principaux concernant les essais de contrôle de la qualité.
Tendances dans la fabrication de produits biopharmaceutiques
La fabrication de produits biopharmaceutiques a connu une croissance et une maturation importantes. Ce domaine n’est plus une nouveauté dans le panorama pharmaceutique global. Toutefois, celui-ci est encore en pleine évolution, et les méthodes de fabrication d’hier et d’aujourd’hui ne seront peut-être plus les mêmes dans l’avenir. Ce cours se penche sur l’état actuel de la fabrication biopharmaceutique et analyse certains facteurs de changement. Il examine également la manière dont les méthodes et les technologies, tant au niveau de la conception des installations que des équipements, facilitent les progrès de la fabrication.
Introduction à la fabrication des vaccins
Ce cours se penche sur la fabrication de vaccins selon les différents procédés de production de vaccins viraux et bactériens utilisés actuellement dans le secteur biopharmaceutique. Il vise à vous aider à acquérir une compréhension globale de la nature complexe et variée des procédés de fabrication des vaccins, tout en explorant les particularités propres à certains types de vaccins.
Vue d’ensemble de la fabrication de produits biopharmaceutiques
Ce cours explique les principes de la fabrication de produits biopharmaceutiques, avec une attention particulière sur les procédés typiques impliqués dans la production de protéines thérapeutiques. Les étapes de la fabrication de l’amont à l’aval, de la formulation et des opérations de remplissage-finition sont présentées, tout en expliquant les équipements et les procédés utilisés. Les concepts clés des bonnes pratiques de fabrication (BPF), du contrôle de l’environnement et du maintien de la propreté sont abordés.
Biologie cellulaire et technologie de l’ADN recombinant
Ce cours décrit les aspects de la biologie cellulaire et de la technologie de l’ADN recombinant appliqués à l’industrie biopharmaceutique. Le cours décrit les principes fondamentaux du génie génétique et la manière dont les techniques reliées à ce concept peuvent être utilisées dans la fabrication de produits thérapeutiques.
Biotechnologie et produits biopharmaceutiques
Ce cours propose une introduction aux produits biopharmaceutiques ainsi qu’à leurs caractéristiques. Il présente une explication des principes de la biotechnologie qui sont à la base des produits biopharmaceutiques. Le contenu comprend le rôle de l’ADN et des protéines dans l’organisme, ainsi qu’une explication de l’ADN recombinant et des technologies des anticorps monoclonaux. Il comprend également une étude des caractéristiques des produits biopharmaceutiques comparées à celles des produits pharmaceutiques traditionnels à base de petites molécules, ainsi qu’une description des principales classes de produits biopharmaceutiques.
Fonctionnement des bioréacteurs
Ce cours décrit le fonctionnement d’un bioréacteur de culture cellulaire de mammifères pour la production industrielle biopharmaceutique. Le cours décrit les paramètres importants et les méthodes de contrôle de ces paramètres. Il traite également des différents modes de fonctionnement des bioréacteurs ainsi que de leurs avantages et inconvénients.
Traitement en amont : les bioréacteurs dans le biotraitement
Ce cours fournit une description de l’utilisation des bioréacteurs pour la culture cellulaire dans la fabrication biopharmaceutique. Les sujets abordés comprennent la conception, l’assemblage, le fonctionnement et le contrôle des bioréacteurs, ainsi que le nettoyage et la stérilisation.
Fermentation dans la fabrication de produits biopharmaceutiques
Ce cours fournit une description des applications de la fermentation microbienne dans l’industrie biopharmaceutique. Il décrit l’importance du contrôle de l’environnement pendant les opérations de fabrication afin de favoriser la croissance cellulaire et la production de protéines.
Culture cellulaire dans la fabrication de produits biopharmaceutiques
Ce cours fournit une description des applications de la culture de cellules de mammifères dans l’industrie biopharmaceutique. Il décrit l’importance du contrôle de l’environnement de la culture cellulaire tout au long des opérations de fabrication.
Traitement en aval : ultrafiltration et diafiltration
Ce cours décrit la méthode d’application de l’ultrafiltration et de la diafiltration dans le traitement en aval. Il expose les principes de cette technique de filtration pour la purification des protéines.
Traitement en aval : purification des protéines – chromatographie
Ce cours décrit les méthodes chromatographiques couramment utilisées pour la purification des protéines en aval, notamment par exclusion de taille, échange d’ions, interaction hydrophobe et chromatographie d’affinité. Les notions de base de la préparation de la chromatographie sont abordées, de même que les facteurs critiques affectant la séparation des protéines, tels que le remplissage de la colonne, la résolution, la capacité de la colonne, la pression et la matrice de chromatographie.
Traitement en aval : centrifugation
Ce cours décrit la méthode de centrifugation et son utilisation dans la phase de clarification primaire de la purification biopharmaceutique. L’accent est mis sur l’utilité et le fonctionnement d’une centrifugeuse à plaques coniques, couramment utilisée dans l’industrie.
Les salles blanches et leurs mesures de travail
Il existe de nombreuses sources potentielles de contamination dans une salle blanche. Dans ce cours, nous commencerons par définir ce qu’est une salle blanche et présenterons les différentes catégories. Nous explorerons également les voies d’entrée des contaminants. De plus, nous examinerons les bonnes pratiques et les erreurs à éviter lors du travail en salle blanche, en mettant l’accent sur la façon dont le personnel peut minimiser son incidence sur la contamination.
Lyophilisation
Ce cours décrit les procédés associés à la lyophilisation des produits biopharmaceutiques. En outre, la théorie des concepts clés associés au contrôle de la température, au processus de dessiccation, au fonctionnement des équipements et à leur incidence sur la stabilité des produits y est décrite.
Formulation dans l’industrie biopharmaceutique
Ce cours donne une vue d’ensemble des principes et des pratiques des procédés de formulation et d’emballage dans une installation moderne de fabrication de produits biopharmaceutiques.
Nettoyage en place
Ce cours donne une vue d’ensemble des concepts clés de la technologie de nettoyage en place (NEP) couramment utilisée dans l’industrie biopharmaceutique. Il décrit en détail les procédures et les étapes nécessaires du NEP et fournit des exemples de bonnes pratiques qui permettent de garantir la reproductibilité d’un cycle de NEP.
Traitement aseptique : habillage aseptique
Ce cours décrit les exigences en matière d’habillage aseptique pour diverses classifications de salles blanches utilisées dans la fabrication de produits biopharmaceutiques. Il présente également les procédures recommandées pour certaines activités telles que le lavage des mains et l’enfilage de gants stériles.
Traitement aseptique : technologies de décontamination et de stérilisation
Ce cours définit les termes de décontamination et de stérilisation. Il fournit une description de certaines méthodes typiques utilisées pour décontaminer et stériliser les équipements ainsi que les produits de procédé dans un environnement de fabrication biopharmaceutique. Les méthodes décrites comprennent la vapeur de peroxyde d’hydrogène, la chaleur humide, la chaleur sèche et la filtration.
Traitement aseptique : contrôle de contamination
Ce cours décrit le concept de contrôle de contamination dans un procédé de fabrication biopharmaceutique. Il décrit l’importance d’identifier et de contrôler les voies d’entrée des contaminants afin d’obtenir un produit pharmaceutique stérile.
Traitement aseptique : notions et contrôles
Ce cours présente une introduction au traitement aseptique et à son importance dans la fabrication biopharmaceutique. Il décrit comment le risque de contamination microbienne peut être réduit en utilisant des méthodes et des contrôles appropriés qui minimisent la charge microbienne dans l’environnement de fabrication, comme l’utilisation de salles blanches, l’habillage aseptique, le professionnalisme du personnel et la surveillance de l’environnement.
Évaluation et certification sur les principes fondamentaux de la gestion efficace des risques
Avant de réaliser cette évaluation, nous vous recommandons de vous familiariser avec chaque module ainsi qu’avec les ressources intégrées (non obligatoires). Vous pouvez réaliser n’importe quel module, dans n’importe quel ordre (ou aucun), avant de faire l’évaluation. Vous recevrez un certificat d’achèvement à la fin de ce module.
Module 1 : Principes fondamentaux de la gestion efficace des risques liés à la fabrication de produits biopharmaceutiques
À l’issue de ce module, vous serez en mesure de : définir les risques liés aux produits biopharmaceutiques; expliquer l’importance d’analyser les risques du point de vue du patient; identifier et classer les différents types de risques liés aux produits; identifier les principales parties prenantes et justifier la priorité accordée au patient; comprendre l’importance d’une approche proactive de la gestion des risques; et vous engager personnellement à toujours prioriser la sécurité des patients.
Module 2 : Principes fondamentaux de la gestion des risques
Dans ce module, vous vous sensibiliserez à la science et aux outils de la gestion des risques et vous comprendrez les répercussions potentielles de votre pratique sur la réduction des risques pour vos patients et votre organisation.
Module 3 : Exigences réglementaires pour la gestion des risques liés à la qualité dans l’industrie biopharmaceutique
L’objectif principal de ce module est de vous familiariser avec les principales exigences réglementaires, les recommandations de l’industrie et les normes internationales associées à la gestion des risques pour établir un lien avec les BPF actuelles qui les sous-tendent. Grâce à ces connaissances, vous serez mieux préparé pour participer aux initiatives de gestion des risques liés à la qualité en toute confiance.
Module 4 : Mettre en œuvre des stratégies efficaces de contrôle des risques
Dans ce module, vous aurez l’occasion de vous familiariser avec les contrôles de risques courants appliqués aux produits et aux procédés dans le cadre de la fabrication de produits biopharmaceutiques.
Module 5 : Application de la gestion des risques liés à la qualité au quotidien
Dans ce module, vous examinerez quelques exemples d’application de la gestion des risques au quotidien. À l’issue de ce module, vous serez en mesure : d’examiner des exemples détaillés de gestion des risques liés à la qualité au quotidien; de participer à un scénario de gestion des risques à l’étape de validation; de choisir les actions ou les outils appropriés pour divers événements à risque; d’expliquer l’importance d’impliquer des individus aux compétences et perspectives variées; et de démontrer l’importance de la vigilance et de la responsabilité personnelle.
Module 6 : Votre rôle dans la prévention et la réduction des risques liés aux produits et aux patients
Ce module est conçu pour vous permettre de faire le point sur votre apprentissage tout au long du cours et souligner l’importance du rôle que vous jouez au quotidien dans la prévention et la réduction des risques liés aux produits et aux patients.
Validation de procédé 1 : conception de procédé
Ce cours donne une vue d’ensemble de l’étape de conception de la validation de procédé, en décrivant comment un procédé de fabrication biopharmaceutique peut être défini au moyen d’une approche de qualité par la conception (QbD) qui se fonde sur les connaissances scientifiques existantes et sur la gestion des risques liés à la qualité.
Validation de procédé 2 : qualification et contrôle des procédés
Ce cours donne une vue d’ensemble des étapes de qualification et de vérification continue de la validation de procédé. Il a pour but de démontrer l’importance de la reproductibilité du procédé biopharmaceutique dans la fabrication commerciale et de fournir une garantie que le procédé reste sous contrôle.
Chromatographie par échange d’ions (IEX) pour le biotraitement – niveau avancé
Dans ce cours, vous obtiendrez une description détaillée de la chromatographie par échange d’ions (IEX). Ce cours de niveau avancé se concentre sur l’élaboration de procédés de chromatographie par échange d’ions dans le cadre du biotraitement. Il vous aidera à identifier les paramètres critiques et essentiels du processus d’optimisation de la chromatographie par échange d’ions en utilisant des techniques de développement de procédés à haut rendement (HTPD).
Chromatographie multimodale (MM) pour le biotraitement – niveau avancé
Dans ce cours, vous obtiendrez une vue détaillée de la chromatographie en mode mixte ou multimodale (MM). Ce cours de niveau avancé se concentre sur l’élaboration de procédés de chromatographie multimodale dans le cadre du biotraitement. Il vous aidera à identifier les paramètres critiques et essentiels du processus d’optimisation de la chromatographie multimodale en utilisant des techniques de développement de procédés à haut rendement (HTPD).
Exigences en matière de capacité du procédé de biofabrication
Dans ce cours, vous apprendrez à identifier les besoins en matière de capacité des procédés afin de produire la qualité et la quantité requises de produits biothérapeutiques, en privilégiant la sécurité des patients et l’efficacité réelle des médicaments. Le cours décrit le rôle de la qualité par la conception, conformément aux lignes directrices de l’ICH, dans le développement des biotraitements. Vous en apprendrez davantage sur les différentes étapes de la production de produits biologiques et sur les stratégies utilisées pour prévenir la présence d’impuretés liées aux produits et aux procédés.
Élaboration du procédé de filtration
Dans ce cours, vous explorerez en détail les paramètres opérationnels, leur optimisation et les autres points essentiels à considérer pour la conception et la mise à l’échelle d’un procédé de filtration efficace. Ce cours vous guidera sur les aspects de la maintenance et des coûts liés à la filtration en tant qu’opération unitaire.
Introduction à la chromatographie préparative des protéines
Dans ce cours, vous apprendrez les principes de la chromatographie préparative pour la purification des protéines et la manière de la réaliser. Vous vous familiariserez avec les différents types de colonnes et de phases stationnaires et en apprendrez davantage sur les différentes techniques chromatographiques telles que la chromatographie d’affinité et la chromatographie d’exclusion de taille. Vous explorerez les facteurs de performance de la chromatographie, notamment l’efficacité, la résolution, le débit et la productivité. Ce cours couvre également les stratégies de purification et les différentes méthodes chromatographiques ainsi que leurs applications pratiques. Vous découvrirez les techniques utilisées pour transposer les méthodes de laboratoire à l’échelle de production, ainsi que les défis qui en découlent.
Vue d’ensemble des cellules hôtes utilisées dans le biotraitement
Dans ce cours, vous apprendrez à connaître les types de cellules hôtes les plus communs et les perturbateurs potentiels de la biofabrication. À l’issue de ce cours d’introduction, vous serez en mesure de sélectionner le type de cellule hôte approprié pour produire la protéine qui vous intéresse.
Vue d’ensemble de l’industrie biopharmaceutique et de ses produits
Dans le cadre de ce cours, vous vous familiariserez avec l’état actuel des soins de santé et le rôle de l’industrie biopharmaceutique. Ce cours présente les dynamiques reliées à la santé à travers le monde ainsi que les différentes biothérapies disponibles pour traiter les maladies transmissibles et non transmissibles. Vous découvrirez les différents types de produits biothérapeutiques utilisés pour lutter contre les maladies, de l’insuline (petites molécules) aux anticorps monoclonaux (grosses molécules). Quelques exemples de médicaments vedettes sont également présentés.
Comprendre le principe de filtration dans le biotraitement
Dans ce cours, vous découvrirez les principes de la filtration. Ce cours montre également comment la filtration fonctionne en tant qu’opération unitaire dans les étapes en amont et en aval du biotraitement. Vous explorerez en détail la filtration normale et la filtration tangentielle en vous familiarisant avec les mécanismes d’action, la classification des filtres, la mise en place du procédé, les paramètres du procédé, la maintenance et les applications des différents modes de filtration. Ce cours aborde également les principales propriétés des filtres, les éléments qui affectent les filtres et les performances de filtration, ainsi que le choix du bon type de filtre en fonction de l’application envisagée.
Comprendre le principe du biotraitement en amont
Dans ce cours, vous apprendrez les principes fondamentaux du biotraitement en amont. Ce cours permet de comprendre les principes sous-jacents d’une conception de procédé efficace, nécessaires pour réussir le processus de biotraitement en amont. Vous vous familiariserez aussi avec le concept de modélisation cinétique, découvrirez les étapes clés de la modélisation des procédés et apprendrez à connaître les variables de bilans de masses afin d’optimiser votre bioréacteur de manière appropriée.
Introduction à la thérapie génique
Ce cours donne un aperçu des concepts clés de la thérapie génique. Il définit le terme et explore les différents concepts de thérapie génique et d’édition génomique, ainsi que leurs mécanismes d’application. Le cours décrit également les différentes méthodes de modification telles que l’administration de vecteurs viraux ou de nucléases. Cette formation examine en outre les méthodes actuelles de transposition à l’échelle de production de ces thérapies et les moyens de les optimiser ultérieurement.
Introduction à la thérapie cellulaire
Ce cours donne un aperçu des concepts clés de la thérapie cellulaire. Il définit le terme et explore les principales modalités de la thérapie cellulaire. Il se penche également sur l’état actuel de la fabrication de ces thérapies et sur son évolution future afin de répondre aux exigences d’un marché en pleine évolution.
Production de vecteurs viraux pour la thérapie génique – plan d’apprentissage complet
Les vecteurs viraux sont essentiels à la thérapie génique et aux thérapies cellulaires à base de cellules génétiquement modifiées, des techniques de pointe qui constituent la frontière de la médecine moderne.
Ce plan de formation propose une introduction à la production de vecteurs viraux pour la thérapie génique et présente le procédé en amont, la purification en aval, le remplissage et les procédés de contrôle de la qualité.
Production de vecteurs viraux pour la thérapie génique – en amont
Cette présentation du procédé en amont fait partie de notre série de cours en ligne sur la production de vecteurs viraux pour la thérapie génique. Ce cours inclut : une présentation sur les systèmes XDR – Fermenteurs et bioréacteurs pour la transposition à l’échelle de la culture cellulaire en suspension, par Yasser Kehail (Cytiva); une présentation sur les bioréacteurs iCELLis (production de virus du laboratoire à l’échelle industrielle), par la Dre Dana Pentia (Pall); et les démonstrations pratiques Configuration d’un bioréacteur à bascule à usage unique; Configuration d’un bioréacteur à usage unique à cuve agitée; et Microporteurs.
Production de vecteurs viraux pour la thérapie génique – contrôle de la qualité
Cette présentation du procédé de contrôle de la qualité fait partie de notre série de cours en ligne sur la production de vecteurs viraux pour la thérapie génique. Ce cours inclut : une présentation de l’analyse des vecteurs viraux, par la Dre Åsa Hagner McWhirter (Cytiva); et les démonstrations pratiques Électrophorèse sur gel de polyacrylamide en présence de SDS (SDS-PAGE); Essai immuno-enzymatique (ELISA); et Chromatographie en phase liquide à haute performance (HPLC).
Production de vecteurs viraux pour la thérapie génique – introduction
Cette présentation introductive fait partie d’une série de cours en ligne sur la production de vecteurs viraux pour la thérapie génique. Ce cours inclut : une présentation de la thérapie génique et de la situation actuelle du marché, par le Dr Adam Pritchard (NIBRT); et les démonstrations pratiques Initier une culture cellulaire; Culture cellulaire en suspension; et Culture de cellules adhérentes.
Production de vecteurs viraux pour la thérapie génique – purification et remplissage en aval
Cette présentation du procédé de purification et de remplissage fait partie de notre série de cours en ligne sur la production de vecteurs viraux pour la thérapie génique. Ce cours inclut : une présentation sur la purification en aval des vecteurs viraux, par la Dre Dana Pentia (Pall); une présentation sur la purification des vecteurs viraux, par la Dre Åsa Hagner McWhirter (Cytiva); et les démonstrations pratiques Filtration en profondeur; Chromatographie à usage unique; Ultrafiltration et diafiltration à usage unique; et Aperçu du remplissage.
Webinaire sur la gestion des fluides et de la chaîne de froid des médicaments de thérapie innovante (MTI)
Au cours de ce webinaire, vous en apprendrez davantage sur les technologies évolutives à usage unique, sur les avantages des processus automatisés de remplissage stérile pour les petits volumes et sur les méthodes de congélation contrôlée jusqu’à -80 °C ou -196 °C. Vous découvrirez également les lacunes des procédés de fabrication actuels et la manière dont elles peuvent entraîner des pertes de produits inutiles, une réduction de leur qualité ou d’autres problèmes d’efficacité. Ce webinaire présentera des études de cas et une vue d’ensemble des solutions disponibles sur le marché pour surmonter les défis auxquels l’industrie est confrontée.
Des données fiables favorisant la résilience des entreprises
Ce court webinaire explique comment la fiabilité des données peut améliorer la résilience à long terme de l’entreprise. ERA Sciences reconnaît quatre piliers essentiels à la fiabilité des données : intégrité des données, gestion des risques, engagement des parties prenantes et gestion du cycle de vie des applications. Ces piliers qui, ensemble, permettent d’obtenir des données fiables seront brièvement abordés. ERA Sciences traitera ensuite des raisons pour lesquelles la gestion du cycle de vie des applications (ALM) doit être évaluée afin d’assurer que les données GxP vous sont bénéfiques et d’identifier les activités sans valeur ajoutée qu’il est possible d’éliminer.
Le grand saut vers l’ère GxP 4.0 : Les laboratoires du futur
Le webinaire enregistré « Le grand saut vers l’ère GxP 4.0 » est conçu pour vous apporter des réponses à certaines des questions les plus préoccupantes sur le sujet. Quelques solutions concernant l’industrie 4.0 vous sont présentées, certaines pouvant vous être familières tandis que d’autres seront totalement nouvelles, mais notre but demeure le même : rendre la transition vers l’ère du 4.0 moins intimidante! Les installations GxP, tant pharmaceutiques que biopharmaceutiques, suivent une importante évolution vers l’adoption des technologies de l’industrie 4.0, afin d’optimiser nos procédés de production complexes, longs et lourds en données. Cependant, en matière de GxP, de nombreux obstacles doivent être surmontés lors de l’introduction de nouvelles technologies en raison de la réglementation très stricte de notre secteur d’activité.
Le grand saut vers l’ère GxP 4.0 : validation électronique et transfert technique
Le webinaire enregistré « Le grand saut vers l’ère GxP 4.0 » est conçu pour apporter des réponses à certaines des questions les plus préoccupantes sur le sujet. Quelques solutions concernant l’industrie 4.0 vous sont présentées, certaines pouvant vous être familières tandis que d’autres seront totalement nouvelles, mais notre but demeure le même : rendre la transition vers l’ère du 4.0 moins intimidante! Les installations GxP, tant pharmaceutiques que biopharmaceutiques, suivent une importante évolution vers l’adoption des technologies de l’industrie 4.0 afin d’optimiser nos procédés de production complexes, longs et lourds en données. Cependant, en matière de GxP, de nombreux obstacles doivent être surmontés lors de l’introduction de nouvelles technologies en raison de la réglementation très stricte de notre secteur d’activité.
Le grand saut vers l’ère GxP 4.0 : Les laboratoires du futur
Le webinaire enregistré « Le grand saut vers l’ère GxP 4.0 » est conçu pour apporter des réponses à certaines des questions les plus préoccupantes sur le sujet. Quelques solutions concernant l’industrie 4.0 vous sont présentées, certaines pouvant vous être familières tandis que d’autres seront totalement nouvelles, mais notre but demeure le même : rendre la transition vers l’ère du 4.0 moins intimidante! Les installations GxP, tant pharmaceutiques que biopharmaceutiques, suivent une importante évolution vers l’adoption des technologies de l’industrie 4.0 afin d’optimiser nos procédés de production complexes, longs et lourds en données. Cependant, en matière de GxP, de nombreux obstacles doivent être surmontés lors de l’introduction de nouvelles technologies en raison de la réglementation très stricte de notre secteur d’activité.
Introduction à la fabrication de produits de thérapie génique
Ce webinaire se penche sur les progrès fulgurants de la thérapie génique, l’intérêt qu’elle suscite et les autorisations récentes qui lui ont été accordées. Étant donné que les virus adéno-associés (VAA) recombinants sont largement utilisés comme système de vecteur viral pour délivrer des gènes thérapeutiques aux cellules, le webinaire se concentre plus particulièrement sur ce système. Le facteur déterminant pour l’utilisation des VAA recombinants réside dans un système de production et de purification efficace, capable de produire une quantité suffisante de vecteurs viraux de la qualité requise pour les applications cliniques. Ce webinaire présente les méthodes actuelles de fabrication des VAA recombinants pour répondre à la demande croissante de cette forme de thérapie.
Opérations des bioréacteurs
Ce cours fournit une description du fonctionnement d’un bioréacteur de culture de cellules de mammifères dans l’industrie biopharmaceutique. Les paramètres importants et les méthodes de contrôle sont détaillés. Ce cours traite également des divers modes de fonctionnement des bioréacteurs ainsi que des avantages et inconvénients de chacun d’entre eux.
Réalité virtuelle pour l’inoculation et la culture cellulaire (version bêta)
Cette simulation immersive de réalité virtuelle reproduit le processus de décongélation aseptique de flacons de cellules à l’aide d’une enceinte de sécurité biologique (ESB) dans un environnement de salle blanche. L’apprenant effectuera une procédure de préparation virtuelle, au cours de laquelle il enfilera l’équipement de protection approprié, avant de mettre en place une ESB pour le travail. Le processus de décongélation des flacons se déroulera ensuite dans cette salle blanche. Des instructions étape par étape sont fournies pour guider les apprenants à travers les procédés dans un environnement virtuel très détaillé.
Introduction à la fabrication de produits de thérapie cellulaire
Ce webinaire enregistré donne une vue d’ensemble des concepts généraux de la thérapie cellulaire, notamment les thérapies cellulaires de cellules génétiquement modifiées, telles que la thérapie CAR-T. Parmi les sujets abordés, nous définirons tout d’abord la thérapie cellulaire, la thérapie cellulaire de cellules génétiquement modifiées et la thérapie génique ex vivo, car ces domaines se recoupent largement. De plus, le webinaire présente certains des principaux aspects de la thérapie cellulaire tels que le mécanisme d’action ainsi que les méthodes de fabrication des cellules CAR-T et des cellules souches.
Caractérisation du glycane
Le webinaire enregistré « Caractérisation du glycane » présente des informations précieuses sur vos produits biologiques fournies par le chef de file NIBRT Contract Research.
Bonne méthode de lavage des mains
Cette vidéo de démonstration sur le lavage des mains illustre l’importance d’une bonne méthode de lavage des mains dans la prévention de la propagation des micro-organismes. La vidéo comprend une démonstration de la technique de lavage des mains en utilisant de la peinture bleue comme substitut du savon, afin d’illustrer la manière de répartir le savon de façon à couvrir au maximum les mains lors du lavage.
Vaccin et immunité
Ce bref cours en ligne décrit le rôle important que jouent les vaccins dans la lutte contre les maladies infectieuses pour la santé mondiale. Les sujets abordés comprennent les notions de base sur les agents pathogènes et la manière dont ils provoquent des maladies, la réaction de notre système immunitaire aux infections et le rôle des vaccins dans le renforcement de l’immunité. Une introduction aux différents types de vaccins et un aperçu des méthodes de production seront également présentés.
Introduction aux virus
Ce cours introduit la notion de virus, leur structure de base, leur mécanisme d’infection des cellules, leur mode de transmission entre individus et les mesures à prendre pour contrôler leur propagation. Les principaux thèmes abordés sont les suivants : définition de base des virus, leur abondance dans la nature, leur mécanisme de liaison, leurs modes de transmission et le contrôle de celle-ci.
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