Webinaire sur la gestion des fluides et de la chaîne de froid des médicaments de thérapie innovante (MTI)
Au cours de ce webinaire, vous en apprendrez davantage sur les technologies évolutives à usage unique, sur les avantages des processus automatisés de remplissage stérile pour les petits volumes et sur les méthodes de congélation contrôlée jusqu’à -80 °C ou -196 °C. Vous découvrirez également les lacunes des procédés de fabrication actuels et la manière dont elles peuvent entraîner des pertes de produits inutiles, une réduction de leur qualité ou d’autres problèmes d’efficacité. Ce webinaire présentera des études de cas et une vue d’ensemble des solutions disponibles sur le marché pour surmonter les défis auxquels l’industrie est confrontée.
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Des données fiables favorisant la résilience des entreprises
Ce court webinaire explique comment la fiabilité des données peut améliorer la résilience à long terme de l’entreprise. ERA Sciences reconnaît quatre piliers essentiels à la fiabilité des données : intégrité des données, gestion des risques, engagement des parties prenantes et gestion du cycle de vie des applications. Ces piliers qui, ensemble, permettent d’obtenir des données fiables seront brièvement abordés. ERA Sciences traitera ensuite des raisons pour lesquelles la gestion du cycle de vie des applications (ALM) doit être évaluée afin d’assurer que les données GxP vous sont bénéfiques et d’identifier les activités sans valeur ajoutée qu’il est possible d’éliminer.
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Le grand saut vers l’ère GxP 4.0 : Les laboratoires du futur
Le webinaire enregistré « Le grand saut vers l’ère GxP 4.0 » est conçu pour vous apporter des réponses à certaines des questions les plus préoccupantes sur le sujet. Quelques solutions concernant l’industrie 4.0 vous sont présentées, certaines pouvant vous être familières tandis que d’autres seront totalement nouvelles, mais notre but demeure le même : rendre la transition vers l’ère du 4.0 moins intimidante! Les installations GxP, tant pharmaceutiques que biopharmaceutiques, suivent une importante évolution vers l’adoption des technologies de l’industrie 4.0, afin d’optimiser nos procédés de production complexes, longs et lourds en données. Cependant, en matière de GxP, de nombreux obstacles doivent être surmontés lors de l’introduction de nouvelles technologies en raison de la réglementation très stricte de notre secteur d’activité.
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Le grand saut vers l’ère GxP 4.0 : validation électronique et transfert technique
Le webinaire enregistré « Le grand saut vers l’ère GxP 4.0 » est conçu pour apporter des réponses à certaines des questions les plus préoccupantes sur le sujet. Quelques solutions concernant l’industrie 4.0 vous sont présentées, certaines pouvant vous être familières tandis que d’autres seront totalement nouvelles, mais notre but demeure le même : rendre la transition vers l’ère du 4.0 moins intimidante! Les installations GxP, tant pharmaceutiques que biopharmaceutiques, suivent une importante évolution vers l’adoption des technologies de l’industrie 4.0 afin d’optimiser nos procédés de production complexes, longs et lourds en données. Cependant, en matière de GxP, de nombreux obstacles doivent être surmontés lors de l’introduction de nouvelles technologies en raison de la réglementation très stricte de notre secteur d’activité.
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Le grand saut vers l’ère GxP 4.0 : Les laboratoires du futur
Le webinaire enregistré « Le grand saut vers l’ère GxP 4.0 » est conçu pour apporter des réponses à certaines des questions les plus préoccupantes sur le sujet. Quelques solutions concernant l’industrie 4.0 vous sont présentées, certaines pouvant vous être familières tandis que d’autres seront totalement nouvelles, mais notre but demeure le même : rendre la transition vers l’ère du 4.0 moins intimidante! Les installations GxP, tant pharmaceutiques que biopharmaceutiques, suivent une importante évolution vers l’adoption des technologies de l’industrie 4.0 afin d’optimiser nos procédés de production complexes, longs et lourds en données. Cependant, en matière de GxP, de nombreux obstacles doivent être surmontés lors de l’introduction de nouvelles technologies en raison de la réglementation très stricte de notre secteur d’activité.
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Introduction à la fabrication de produits de thérapie génique
Ce webinaire se penche sur les progrès fulgurants de la thérapie génique, l’intérêt qu’elle suscite et les autorisations récentes qui lui ont été accordées. Étant donné que les virus adéno-associés (VAA) recombinants sont largement utilisés comme système de vecteur viral pour délivrer des gènes thérapeutiques aux cellules, le webinaire se concentre plus particulièrement sur ce système. Le facteur déterminant pour l’utilisation des VAA recombinants réside dans un système de production et de purification efficace, capable de produire une quantité suffisante de vecteurs viraux de la qualité requise pour les applications cliniques. Ce webinaire présente les méthodes actuelles de fabrication des VAA recombinants pour répondre à la demande croissante de cette forme de thérapie.
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Opérations des bioréacteurs
Ce cours fournit une description du fonctionnement d’un bioréacteur de culture de cellules de mammifères dans l’industrie biopharmaceutique. Les paramètres importants et les méthodes de contrôle sont détaillés. Ce cours traite également des divers modes de fonctionnement des bioréacteurs ainsi que des avantages et inconvénients de chacun d’entre eux.
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Réalité virtuelle pour l’inoculation et la culture cellulaire (version bêta)
Cette simulation immersive de réalité virtuelle reproduit le processus de décongélation aseptique de flacons de cellules à l’aide d’une enceinte de sécurité biologique (ESB) dans un environnement de salle blanche. L’apprenant effectuera une procédure de préparation virtuelle, au cours de laquelle il enfilera l’équipement de protection approprié, avant de mettre en place une ESB pour le travail. Le processus de décongélation des flacons se déroulera ensuite dans cette salle blanche. Des instructions étape par étape sont fournies pour guider les apprenants à travers les procédés dans un environnement virtuel très détaillé.
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Introduction à la fabrication de produits de thérapie cellulaire
Ce webinaire enregistré donne une vue d’ensemble des concepts généraux de la thérapie cellulaire, notamment les thérapies cellulaires de cellules génétiquement modifiées, telles que la thérapie CAR-T. Parmi les sujets abordés, nous définirons tout d’abord la thérapie cellulaire, la thérapie cellulaire de cellules génétiquement modifiées et la thérapie génique ex vivo, car ces domaines se recoupent largement. De plus, le webinaire présente certains des principaux aspects de la thérapie cellulaire tels que le mécanisme d’action ainsi que les méthodes de fabrication des cellules CAR-T et des cellules souches.
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Caractérisation du glycane
Le webinaire enregistré « Caractérisation du glycane » présente des informations précieuses sur vos produits biologiques fournies par le chef de file NIBRT Contract Research.
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Bonne méthode de lavage des mains
Cette vidéo de démonstration sur le lavage des mains illustre l’importance d’une bonne méthode de lavage des mains dans la prévention de la propagation des micro-organismes. La vidéo comprend une démonstration de la technique de lavage des mains en utilisant de la peinture bleue comme substitut du savon, afin d’illustrer la manière de répartir le savon de façon à couvrir au maximum les mains lors du lavage.
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Vaccin et immunité
Ce bref cours en ligne décrit le rôle important que jouent les vaccins dans la lutte contre les maladies infectieuses pour la santé mondiale. Les sujets abordés comprennent les notions de base sur les agents pathogènes et la manière dont ils provoquent des maladies, la réaction de notre système immunitaire aux infections et le rôle des vaccins dans le renforcement de l’immunité. Une introduction aux différents types de vaccins et un aperçu des méthodes de production seront également présentés.
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Introduction aux virus
Ce cours introduit la notion de virus, leur structure de base, leur mécanisme d’infection des cellules, leur mode de transmission entre individus et les mesures à prendre pour contrôler leur propagation. Les principaux thèmes abordés sont les suivants : définition de base des virus, leur abondance dans la nature, leur mécanisme de liaison, leurs modes de transmission et le contrôle de celle-ci.
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