Niveau : Introductif

Modalité : Virtuel, animé par un instructeur, interactif

Aperçu

Ce cours introductif couvre les concepts clés liés aux Bonnes Pratiques de Fabrication actuelles (cGMP) dans la fabrication biopharmaceutique.

Public cible

Ce cours s'adresse aux opérateurs, au personnel technique, aux ingénieurs et aux gestionnaires qui souhaitent approfondir leurs connaissances sur l'application des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) dans l'industrie de la fabrication biopharmaceutique.

Sujets principaux

• Bonnes Pratiques de Fabrication actuelles (cGMP) – portée, application et impact sur le travail dans l'industrie pharmaceutique
• Bonnes Pratiques de Documentation (GDP) en pharma : importance et défis
• Introduction aux principales opérations unitaires dans la fabrication biopharmaceutique
• Théorie sur les procédés en amont, en aval et de remplissage-finition

Objectifs d'apprentissage

À la fin de ce module, les participants seront en mesure de :

• Expliquer les composantes clés des cGMP
• Comprendre les principaux acronymes liés aux BPF, tels que SOP, CAPA, QA, QC, et d'autres
• Décrire les opérations unitaires en amont, en aval et de remplissage-finition dans un processus de production biopharmaceutique
• Décrire la nécessité des procédés aseptiques et du contrôle de contamination dans un environnement de salle blanche

Durée : Demi-journée

Évaluation
Une évaluation basée sur les compétences sera réalisée à la fin du cours pour certifier la maîtrise des sujets et des objectifs d'apprentissage.