À propos
des cours ouverts proposés
par CASTL

Introduction à la fabrication biopharmaceutique (en présentiel)

Introduction à la fabrication biopharmaceutique présente le secteur de l’industrie biopharmaceutique ainsi que les principes et techniques de traitement qui lui sont propres aux personnes désireuses d’approfondir leurs connaissances dans ce domaine. Cette formation est offerte au centre de formation de CASTL, ce qui permet aux participants de se familiariser concrètement avec l’équipement utilisé pour les opérations en amont et en aval ainsi que les opérations de remplissage-finition.

Qui devrait suivre ce cours?
Toute personne travaillant dans l’industrie biopharmaceutique et dans les industries connexes qui souhaite approfondir sa compréhension de tous les aspects de la fabrication biopharmaceutique.

Mode de livraison de la formation
Livré en personne à partir du centre de formation de CASTL.

Consultez notre calendrier de formation pour vous inscrire à ce cours

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Introduction à la fabrication biopharmaceutique (en ligne)

Introduction à la fabrication biopharmaceutique présente le secteur de l’industrie biopharmaceutique ainsi que les principes et techniques de traitement qui lui sont propres aux personnes désireuses d’approfondir leurs connaissances dans ce domaine. Ce cours théorique en ligne offre une vue d’ensemble des procédés industriels, y compris les opérations en amont, en aval et de remplissage-finition. Pour les cours en ligne, la formation comprend également une visite virtuelle interactive des installations de l’usine pilote primée et mondialement reconnue du National Institute for Bioprocessing Research and Training (NIBRT). Pour les cours en présentiel, la formation prévoit une visite en personne de l’équipement.

Qui devrait suivre ce cours?
Toute personne travaillant dans l’industrie biopharmaceutique et dans les industries connexes qui souhaite approfondir sa compréhension de tous les aspects de la fabrication biopharmaceutique.

Mode de livraison de la formation
Livrée en ligne, en direct, dans une salle de classe virtuelle

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Introduction au traitement en amont

Introduction au traitement en amont comprend des volets pratiques et théoriques couvrant la décongélation des flacons de cellules, les techniques aseptiques, le comptage des cellules, l’analyse métabolique, la mise à l’échelle et le fonctionnement des bioréacteurs. Des équipements tels que des bioréacteurs à agitation par vague, des réacteurs à cuve agitée, ainsi que des bioréacteurs à usage unique seront utilisés pour refléter l’état actuel de la technologie de fabrication de produits biopharmaceutiques.

Qui devrait suivre ce cours?
Ce cours s’adresse aux opérateurs, aux techniciens, aux ingénieurs et aux gestionnaires qui souhaitent approfondir leur connaissance des opérations en amont d’une usine moderne de biotransformation

Mode de livraison de la formation
Deux matinées de cours théoriques en classe virtuelle offerts par un formateur.
Deux jours de séances pratiques dans un centre de formation de CASTL.

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Introduction au traitement en aval

Introduction au traitement en aval comprend à la fois des séances pratiques en laboratoire et des cours magistraux couvrant les sujets de la clarification, de l’ultrafiltration-diafiltration, de la clairance virale et de la chromatographie. Les participants seront initiés aux bases de la filtration et de la chromatographie lors d’une séance théorique avant d’approfondir leurs connaissances et d’effectuer ces manipulations dans un contexte pratique.

Qui devrait suivre ce cours?
Ce cours s’adresse aux nouveaux professionnels du traitement en aval, notamment les opérateurs, les techniciens, les ingénieurs et les gestionnaires désireux d’améliorer leurs connaissances de base des opérations actuelles d’une installation biopharmaceutique moderne spécialisée dans le traitement en aval.

Mode de livraison de la formation
Deux jours de séances pratiques dans un centre de formation de CASTL. 

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Camp d’entraînement à la fabrication biopharmaceutique

Accélérez le processus d’intégration de vos employés avec le camp d’entraînement à la fabrication biopharmaceutique. Ce cours comprend à la fois une formation pratique et des connaissances théoriques sur les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et les bonnes pratiques de documentation (BPD), incluant la sensibilisation aux déviations et aux enquêtes, l’habillage aseptique, les techniques aseptiques et l’utilisation de l’équipement commun à toutes les tâches dans un environnement de fabrication. Les apprenants acquièrent les connaissances générales nécessaires pour réussir dans la fabrication de produits biopharmaceutiques.

Qui devrait suivre ce cours?

• Les opérateurs et techniciens nouvellement embauchés, dans le cadre de leur intégration dans une installation biopharmaceutique ou de biotraitement moderne. 
• Toute personne travaillant dans un rôle de soutien à la fabrication (par exemple, les auditeurs-qualité) peut bénéficier de cette formation.

Mode de livraison de la formation

• Livré en personne à partir d'un centre de formation de CASTL.
• Un jour de théorie en classe 
• Trois jours et demi de pratique en milieu de travail

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Introduction au remplissage-finition

Introduction au remplissage-finition offre une vue d’ensemble des techniques de travail aseptiques actuelles dans un environnement de remplissage aseptique. Ce programme propose à la fois une introduction au contrôle de la contamination, à la surveillance environnementale, aux tests d’intégrité des filtres, aux systèmes de remplissage, ainsi qu’une expérience pratique avec les unités RABs lors des tests d’intégrité des gants, du remplissage des milieux et du dépannage.

Qui devrait suivre ce cours?
Ce cours s’adresse aux professionnels qui travaillent au service de Remplissage-Finition, ainsi qu’à ceux qui envisagent d’y travailler, souhaitant acquérir ou améliorer leurs connaissances sur les rouages d’une usine moderne de biofabrication. La formation pratique démontrera le processus de remplissage et abordera les questions d’ingénierie et de qualité pertinentes pour les opérateurs, les ingénieurs ou les spécialistes de la qualité.

Mode de livraison de la formation
Livré en personne à partir du centre de formation de CASTL.

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Introduction aux technologies à usage unique

La technologie à usage unique est couramment employée dans l’industrie biopharmaceutique, devenant un incontournable dans le secteur.

Le cours Introduction aux technologies à usage unique est conçu pour compléter le cours en présentiel Introduction au biotraitement de CASTL et met en évidence les technologies pouvant être appliquées dans les traitements en amont et en aval. Les apprenants acquièrent une expérience pratique des technologies à usage unique courantes employées dans les opérations de biotraitement, notamment les bioréacteurs, les connexions aseptiques, les soudeuses et les systèmes de scellage de tubes ainsi que les colonnes de chromatographie à usage unique. Les apprenants seront exposés aux stratégies de mise en œuvre des composants à usage unique, à la réglementation concernant les études sur les substances lessivables et extractibles et à la gestion des risques qui y sont associés.
 

Qui devrait suivre ce cours?
Ce cours s’adresse aux personnes n’ayant aucune expérience dans l’utilisation des technologies à usage unique, notamment les scientifiques en développement, les ingénieurs des procédés et les opérateurs à la fabrication.

Mode de livraison de la formation
Livré en personne à partir du centre de formation de CASTL.

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Atelier sur les compétences de base en laboratoire

Ce cours initie les participants aux compétences de base nécessaires dans un environnement respectant les normes cGMP et/ou GLP. À l’aide d’une combinaison de pratiques dans un centre de formation et de démonstrations d’équipement par l’équipe formatrice, les participants découvriront les instruments et processus de laboratoire généraux, tels que les balances et les vérifications de calibration, les bonnes pratiques de pesée, les calibrations de pH et de conductivité, la mesure du pH et de la conductivité des solutions, et la préparation de solutions à l’échelle du banc de laboratoire. Le cours comprend également une introduction au pipetage (pipettes sérologiques et micropipettes) et à l’utilisation de mesures volumétriques dans les fonctions de laboratoire générales (cylindres gradués).

Qui devrait prendre ce cours?
Personnes aspirant à intégrer l’industrie des biosciences à des postes de débutants et celles déjà actives dans l’industrie souhaitant acquérir une expérience pratique avec des instruments de laboratoire courants et améliorer leur compréhension globale des meilleures pratiques industrielles.

Mode de livraison de la formation
Livré en personne à partir du centre de formation de CASTL

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Atelier sur les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)

Ce cours propose une vue d’ensemble des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), en mettant l’accent sur les principes et normes essentiels pour garantir la qualité, la sécurité et l’efficacité des processus industriels (bio)pharmaceutiques. Il offre une approche complète pour comprendre et appliquer les BPF, avec un accent particulier sur la mise en œuvre et le suivi des systèmes qualité, la rigueur documentaire et la gestion des investigations. Le cours est dispensé à travers des présentations théoriques, des exercices interactifs et des études de cas.

Public cible
Personnes aspirant à intégrer l'industrie biopharmaceutique/pharmaceutique à des postes débutants, ainsi que celles déjà actives dans le secteur souhaitant approfondir leurs connaissances des principes des bonnes pratiques de fabrication.

Mode de livraison de la formation
Livré en personne à partir cu dentre de formation de CASTL.

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Atelier sur le contrôle de la contamination

Ce cours présente les méthodes et pratiques essentielles pour prévenir, contrôler et gérer la contamination dans un environnement de production industrielle, conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). En mettant l’accent sur l’importance de la traçabilité et de la documentation pour maintenir des standards de qualité rigoureux, il aborde des aspects clés tels que l’hygiène, la gestion des zones de production, les techniques aseptiques et les comportements en salle blanche, ainsi que les méthodes de nettoyage et de désinfection des salles blanches et des équipements, les équipements de protection requis selon le grade de la zone et la surveillance environnementale. Ce cours combine formation théorique et pratique.

Qui devrait prendre ce cours?
Personnes souhaitant intégrer l’industrie biopharmaceutique ou pharmaceutique à des postes débutants, ainsi que celles déjà actives dans le secteur souhaitant approfondir leurs connaissances sur le contrôle de la contamination en production industrielle.

Mode de livraison de la formation
Livré en personne à partir du centre de formation de CASTL.

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Meilleures pratiques pour les transferts aseptiques : Assurer la stérilité en biofabrication

Ceci est un atelier intensif conçu pour doter les professionnels de la biofabrication des compétences essentielles pour maintenir la stérilité lors des transferts de matériaux. Il couvre les bases des techniques aseptiques, les protocoles en salle blanche et les procédures étape par étape de transfert aseptique. Les participants apprendront également à manipuler et stériliser les équipements, résoudre les problèmes de contamination et garantir la conformité réglementaire. Grâce à un mélange de connaissances théoriques et de pratiques, les participants seront mieux préparés à respecter les normes de stérilité dans les processus de biofabrication.

Qui devrait prendre ce cours?
Ce cours s’adresse aux techniciens, opérateurs et ingénieurs de procédés en biofabrication responsables des transferts aseptiques. Le personnel de contrôle et d’assurance qualité, les superviseurs de production, les responsables et les spécialistes des affaires réglementaires bénéficieront d’une meilleure compréhension des protocoles de transfert aseptique pour garantir la conformité et l’intégrité des processus. De plus, les coordinateurs de formation et les scientifiques en R&D impliqués en biofabrication acquerront des informations précieuses pour maintenir la stérilité.

Mode de livraison de la formation
Deux jours de séances pratiques dans un centre de formation de CASTL.

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Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) dans la fabrication biopharmaceutique

Niveau: Introductif

Modalité : Virtuel, animé par un instructeur, interactif

Aperçu

Ce cours introductif couvre les concepts clés liés aux Bonnes Pratiques de Fabrication actuelles (cGMP) dans la fabrication biopharmaceutique.

Public cible

Ce cours s'adresse aux opérateurs, au personnel technique, aux ingénieurs et aux gestionnaires qui souhaitent approfondir leurs connaissances sur l'application des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) dans l'industrie de la fabrication biopharmaceutique.

Sujets principaux

• •Bonnes Pratiques de Fabrication actuelles (cGMP) – portée, application et impact sur le travail dans l'industrie pharmaceutique
• Bonnes Pratiques de Documentation (GDP) en pharma : importance et défis
• Introduction aux principales opérations unitaires dans la fabrication biopharmaceutique
• Théorie sur les procédés en amont, en aval et de remplissage-finition

Objectifs d'apprentissage

À la fin de ce module, les participants seront en mesure de :

• Expliquer les composantes clés des cGMP
• Comprendre les principaux acronymes liés aux BPF, tels que SOP, CAPA, QA, QC, et d'autres
• Décrire les opérations unitaires en amont, en aval et de remplissage-finition dans un processus de production biopharmaceutique
• Décrire la nécessité des procédés aseptiques et du contrôle de contamination dans un environnement de salle blanche

Durée : Demi-journée

Évaluation

Une évaluation basée sur les compétences sera réalisée à la fin du cours pour certifier la maîtrise des sujets et des objectifs d'apprentissage.
 

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