Aperçu
"Meilleures pratiques pour les transferts aseptiques : Assurer la stérilité en biofabrication" est un atelier intensif conçu pour doter les professionnels de la biofabrication des compétences essentielles pour maintenir la stérilité lors des transferts de matériaux. Le cours couvre les bases des techniques aseptiques, des protocoles en salle blanche et des procédures pas-à-pas de transfert aseptique. Les participants apprendront également à manipuler et stériliser les équipements, résoudre les problèmes de contamination et garantir la conformité réglementaire. Grâce à un mélange de connaissances théoriques et de pratiques, les participants seront mieux préparés à respecter les normes de stérilité dans les processus de biofabrication.

Public cible
Ce cours s’adresse aux techniciens, opérateurs et ingénieurs de procédés en biofabrication responsables des transferts aseptiques. Le personnel de contrôle et d’assurance qualité, les superviseurs de production, les responsables et les spécialistes des affaires réglementaires bénéficieront d’une meilleure compréhension des protocoles de transfert aseptique pour garantir la conformité et l’intégrité des processus. De plus, les coordinateurs de formation et les scientifiques en R&D impliqués en biofabrication acquerront des informations précieuses pour maintenir la stérilité.

Sujets principaux

• Concepts théoriques et fondamentaux :
• Aperçu des classifications des salles blanches et contrôle de la contamination
• Traitement aseptique et réglementations biopharmaceutiques
• Sessions pratiques :
• Contrôle de la contamination : surveillance environnementale (EM), utilisation de plaques de culture, hygiène des mains, désinfection des équipements et des salles blanches
• Transferts aseptiques pratiques
• Soudage de tubes

Objectifs d’apprentissage

• Comprendre l’importance des stratégies pour un contrôle efficace de la contamination en environnement de salle blanche
• Acquérir des connaissances sur les exigences et normes réglementaires régissant les procédés aseptiques dans l’industrie biopharmaceutique
• Réaliser des exercices pratiques de surveillance environnementale (EM), utilisation de plaques de culture et hygiène des mains
• Maîtriser les techniques de désinfection des équipements et des salles blanches pour maintenir un environnement stérile
• Exécuter des transferts aseptiques avec un risque minimal de contamination lors de sessions pratiques
• Appliquer les meilleures pratiques et les procédures opérationnelles standard pour les transferts aseptiques en biofabrication
• Identifier les sources potentielles de contamination et développer des compétences en résolution de problèmes pour y remédier rapidement
• Améliorer les capacités de résolution de problèmes pour maintenir des conditions aseptiques dans les processus de biofabrication

Mode de livraison de la formation

• En anglais
• 2 jours de séance pratique au centre de formation de CASTL à Montréal